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無塵車間的設計和施工本身有缺陷,或者是即便設計和施工很完善,而維護管理和使用不當仍然起不到應有作用,同樣會制造不出好產(chǎn)品。有人認為,對產(chǎn)品的污染控制效果中,設備與管理各占50%??梢?,運行管理制度的健全對產(chǎn)品質(zhì)量何等重要。
無塵車間使用
在管理嚴格程度方面,非無菌制劑無塵車間相對于無菌室要求稍低,原料等進入操作室之前,需要在前室或適當?shù)胤綄⑼獠堪b清掃干凈(空氣吹淋、噴吹、水洗或用布擦拭等)。進入操作室后,如果在地板上灑了粉末或溶液時也要立即清掃,不能使藥劑粘附在搬運用具或操作人員身上帶到他處。

無塵車間定期檢查
項目:檢查方法及其他
塵埃數(shù):在規(guī)定的時間、地點,用粒子計數(shù)器測定0.5um以上和5um以上的塵埃數(shù)
菌數(shù):在規(guī)定的時間、地點,測定落下菌數(shù)或懸浮菌數(shù)等。也可以根據(jù)粒子數(shù)推算菌數(shù)
風量:測量空調(diào)用的高效過濾器的壓差,檢查過濾器堵塞、安裝部分的縫隙或過濾器損壞而引起的
泄漏情況:使用風速計檢查局部吸塵裝置的風量
空氣壓力:使用壓力表測定青霉素制劑操作室內(nèi)外的壓差
送風機和管道類:檢查送風機軸承、送風機運行狀態(tài)、塵埃和污染、管道內(nèi)部和送風口的腐蝕及污垢等情況
其他:室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和壁面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài)、采光和照明是否適當
你的無塵車間做到了以上保養(yǎng)方法嗎?在無塵車間的使用過程中遇到了任何問題都可以聯(lián)系我們,會有專業(yè)的人員為您解答。
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